Rumah Sakit untuk menyelidiki uji medis Jerman Timur

Rumah Sakit untuk menyelidiki uji medis Jerman Timur

BERLIN (AP) – Rumah sakit Charite yang terkenal di Berlin, Senin, mengatakan pihaknya berencana menyelidiki tuduhan bahwa pasien di Jerman Timur yang komunis dijadikan kelinci percobaan yang tidak sadarkan diri dalam uji coba medis untuk perusahaan obat Barat.

Tuduhan bahwa kediktatoran mengizinkan tes yang dianggap tidak etis atau bahkan ilegal di Barat baru muncul setelah reunifikasi Jerman pada tahun 1990, namun tidak ditemukan adanya kesalahan pada saat itu.

Masalah ini muncul kembali minggu ini setelah mingguan Jerman Der Spiegel melaporkan bahwa dokumen yang sebelumnya tidak dipublikasikan menunjukkan bahwa setidaknya 50.000 pasien – termasuk bayi prematur – terlibat dalam lebih dari 600 uji coba di puluhan rumah sakit. Dokumen-dokumen tersebut berasal dari koleksi pribadi, arsip bekas kementerian kesehatan Jerman Timur, polisi rahasia Stasi, dan otoritas farmasi negara tersebut, kata majalah itu. Itu tidak memposting salinannya secara online tetapi menyertakan kutipannya dalam edisi cetaknya.

Seorang juru bicara Charite mengatakan rumah sakit kini telah memerintahkan penghentian penghancuran file lama pasien yang biasa dilakukan. Charite sejauh ini merupakan rumah sakit terbesar di Jerman Timur.

“Studi ilmiah yang tepat telah direncanakan, tapi kami menunggu pendanaan,” kata Manuela Zingl.

Der Spiegel melaporkan bahwa pada tahun 1983, otoritas Jerman Timur mendirikan kantor khusus untuk menangani perusahaan-perusahaan Barat yang ingin melakukan uji medis di negara tersebut, yang secara bertahap tertinggal dari Jerman Barat yang kapitalis dalam hal ilmiah dan ekonomi.

Uang dari setiap uji coba – hingga 800.000 mark Jerman Barat, menurut majalah tersebut – dibagi antara pemerintah Jerman Timur dan 50 rumah sakit yang terlibat.

Uji coba serupa akan jauh lebih mahal dan mungkin bahkan mustahil dilakukan di Jerman Barat karena kekhawatiran yang meluas mengenai keamanan obat-obatan setelah skandal thalidomide, yang menyebabkan ribuan bayi lahir tanpa anggota tubuh.

Der Spiegel melaporkan bahwa perusahaan-perusahaan yang terlibat termasuk Boehringer Ingelheim dan Bayer AG dari Jerman, serta perusahaan-perusahaan yang kemudian diakuisisi oleh Roche Group dan Novartis AG di Swiss, dan oleh Sanofi dari Perancis.

Eric Althoff, juru bicara Novartis, mengatakan perusahaannya mematuhi prinsip etika dan hukum saat melakukan uji klinis, namun bersedia bekerja sama dengan pihak berwenang untuk menyelidiki tuduhan tersebut. Der Spiegel melaporkan bahwa antidepresan yang dibuat oleh Ciba Geigy, yang sekarang menjadi bagian dari Novartis, diuji pada pasien gangguan jiwa selama periode ketika mereka tidak dapat memberikan persetujuan.

Juru bicara Bayer mengatakan bahwa semua uji klinisnya memenuhi standar global “sejauh pengetahuan kami”.

“Mengenai penelitian apa pun yang dilakukan di masa lalu di Republik Demokratik Jerman atas nama perusahaan kami atau bekas Schering AG, kami berasumsi bahwa standar yang diterapkan pada saat itu – khususnya persyaratan hukum di bekas Jerman Timur – telah dipenuhi,” kata Oliver Renner.

Boehringer Ingelheim mengatakan pihaknya sedang menyelidiki laporan Spiegel, namun bersikeras bahwa semua uji coba akan memenuhi standar internasional.

Roche dan Sanofi tidak segera menanggapi permintaan komentar.

Mungkin akan sulit untuk menemukan catatan rinci tentang uji coba medis tersebut.

Kementerian Kesehatan Jerman mengatakan pihaknya tidak dapat mengkonfirmasi atau menyangkal angka Der Spiegel mengenai jumlah pasien yang terlibat dalam uji coba tersebut karena tidak ada persyaratan untuk mendaftarkan mereka di bekas Jerman Barat.

Informasi yang tersisa harus diperoleh dari catatan rumah sakit atau sisa dari pemerintahan komunis di Jerman Timur.

Pengeluaran SGP