Penjualan pil pencegah kehamilan OTC akan datang

WASHINGTON (AP) — Jangan mencari pil pencegah kehamilan yang langsung bisa ditemukan di samping kondom di rak-rak toko obat – namun setelah perjuangan selama lebih dari satu dekade, tampaknya hal itu memang akan terjadi. Karena terpojok oleh serangkaian keputusan pengadilan, pemerintahan Obama setuju untuk mengizinkan merek kontrasepsi darurat Plan B One-Step dijual bebas kepada siapa pun dari segala usia.

Masih banyak rincian yang harus diselesaikan, termasuk apakah hakim federal setuju bahwa pemerintah telah bertindak cukup jauh dan apakah obat generik yang lebih murah juga dapat dijual tanpa batasan.

Namun langkah ini menandai perubahan sosial yang besar dalam perjuangan panjang mengenai hak-hak reproduksi perempuan, dan kelompok dokter yang berpengaruh menyambut baik langkah tersebut pada hari Selasa.

“Memberikan akses tanpa batas terhadap produk kontrasepsi darurat merupakan langkah maju yang bersejarah dalam melindungi kesehatan pasien kami yang aktif secara seksual,” kata Dr. Thomas McInerny, presiden American Academy of Pediatrics, mengatakan. “Ilmu pengetahuan selalu jelas: Kontrasepsi darurat adalah alat yang aman dan efektif untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan pada remaja dari segala usia reproduksi.”

Di sisi lain, kelompok sosial konservatif berpendapat bahwa ketersediaan obat-obatan tersebut melemahkan pengawasan orang tua, dan menuduh pemerintah melakukan politik.

“Kami kecewa karena pemerintahan ini sekali lagi memihak sekutu politiknya dan mengabaikan keselamatan anak perempuan dan hak-hak orang tua,” kata Anna Higgins dari Dewan Penelitian Keluarga.

Sekilas tentang masalah medis, hukum dan politik seputar penjualan alat kontrasepsi cadangan yang dijual bebas:

T: Seberapa cepat alat kontrasepsi darurat akan dijual di rak apotek?

J: “Saya tidak berharap untuk segera melihat produk ini di apotek sekitar,” Susannah Baruch dari Proyek Teknologi Kesehatan Reproduksi memperingatkan.

Pertama, Hakim Distrik AS Edward Korman di New York harus memutuskan apakah keputusan pemerintahan Obama mematuhi perintah pada bulan April agar pemerintah mencabut semua batasan usia pada penjualan pil pencegah kehamilan tanpa resep. Korman menginginkan akses tak terbatas ke semua merek, bukan hanya Plan B One-Step yang terlaris. Versi generik lebih murah, dan hakim tidak ingin membebani masyarakat miskin dan minoritas. Namun dia mengatakan pemerintah dapat mencoba menyatakan bahwa versi satu pil seperti Plan B One-Step lebih baik daripada versi dua pil.

Selain kasus pengadilan, produsen Teva Women’s Health harus mengajukan permohonan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk memulai penjualan tanpa batasan usia. Teva tidak mengatakan pada hari Selasa seberapa cepat hal itu bisa terjadi.

Q: Bagaimana jika kondom saya rusak pada saat itu?

A: Aturan lama tetap berlaku. Empat atau lima versi kontrasepsi darurat dijual tanpa resep hanya kepada pelanggan yang dapat membuktikan kepada apoteker bahwa mereka berusia 17 tahun ke atas.

Untuk Plan B One-Step, usianya akan segera turun menjadi 15 tahun, namun penjualan tersebut belum dimulai. Bagaimanapun, ini sekarang menjadi pokok perdebatan.

T: Mengapa pemerintahan Obama mengubah haluan?

J: Pemerintah menyerah karena sudah kalah beberapa kali di pengadilan, dan tampaknya akan kalah lagi. Pekan lalu, pengadilan banding mengatakan anak perempuan dari segala usia dapat membeli alat kontrasepsi darurat generik, dua pil, tanpa resep, sementara pemerintah mengajukan banding atas keputusan awal Korman. Hal ini menimbulkan kebingungan besar di toko obat dan memberi isyarat bahwa permohonan tersebut bisa saja gagal. Jika perselisihan ini sampai ke Mahkamah Agung, hal ini akan menjadi gangguan besar bagi tujuan masa jabatan kedua Presiden Barack Obama, termasuk undang-undang imigrasi, kesepakatan anggaran dan upaya untuk memerangi perubahan iklim.

Karena beberapa versi akan dijual bebas, apa pun yang terjadi, FDA mengatakan itu harus menjadi versi Plan B One-Step satu dosis yang lebih sederhana, bukan versi dua pil yang awalnya dirancang untuk diminum dengan selang waktu 12 jam – meskipun penelitian menunjukkan bahwa meminumnya mereka pada saat yang sama tidak masalah.

“Diputuskan, berdasarkan keputusan pengadilan, untuk terus menyediakan versi Plan B yang lebih sederhana karena setidaknya mengatasi beberapa kekhawatiran tentang kemampuan anak perempuan yang lebih muda untuk menggunakan obat tersebut,” kata juru bicara Gedung Putih. kata Jay Carney.

T: Obat generik lebih murah; apakah mereka juga akan dijual bebas?

J: Tidak jelas. Plan B One-Step mungkin mendapatkan beberapa hak pemasaran eksklusif yang akan memengaruhi bagaimana dan kapan orang lain dapat menjual versi satu pil, dan FDA tidak memiliki rencana untuk mengizinkan penjualan obat generik dua pil tanpa batas. Kelompok-kelompok perempuan telah berjanji untuk terus mendorong agar semua versi diperlakukan sama. Paket B Satu Langkah berharga sekitar $40 hingga $50, dan obat generik biasanya berharga $30 hingga $40.

T: Bagaimana awal mula kontroversi ini?

J: Pada tahun 2011, FDA bersiap untuk mengizinkan penjualan pil pencegah kehamilan tanpa batasan usia ketika Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Kathleen Sebelius menolak ilmuwannya sendiri dalam sebuah tindakan yang belum pernah terjadi sebelumnya. Dia khawatir anak perempuan berusia 11 tahun akan menggunakan pil tersebut tanpa pengawasan, kekhawatiran yang juga diamini oleh Obama.

Namun, kelompok dokter dan pendukung kontrasepsi berpendapat bahwa akses yang lebih mudah terhadap kontrasepsi darurat dapat mengurangi kehamilan yang tidak diinginkan, dan obat tersebut aman bahkan pada usia yang lebih muda. Korman mengatakan hampir tidak ada anak berusia 11 tahun yang akan menggunakan pil tersebut, yang secara politis merugikan keputusan Sebelius pada tahun pemilu.

Secara hukum, obat-obatan yang dijual bebas harus aman dan efektif bila digunakan sebagaimana mestinya, kata Nancy Northup dari Pusat Hak Reproduksi, sambil mencatat bahwa orang tua tidak tahu apakah anak mereka yang berusia 11 tahun membeli Tylenol untuk mengobati. mabuk juga.

T: Mengapa ada pertentangan?

J: Kalangan konservatif berpendapat bahwa ketersediaan pil yang lebih mudah akan mendorong anak perempuan menjadi aktif secara seksual, dan tidak aman bagi mereka untuk meminum pil tanpa keterlibatan dokter atau orang tua. Dan beberapa kelompok berpendapat bahwa Plan B setara dengan pil aborsi karena berpotensi mencegah sel telur yang telah dibuahi menempel pada rahim – sebuah klaim yang telah didiskreditkan secara ilmiah.

T: Tunggu, bukankah itu berarti masyarakat akan memiliki akses yang lebih mudah terhadap kontrasepsi darurat dibandingkan obat flu?

J: Usia bukanlah hal yang menjadi perhatian dalam pengobatan flu; itu adalah masalah penegakan hukum. Undang-undang federal mewajibkan tanda pengenal untuk pembelian obat flu yang mengandung bahan tertentu, pseudoefedrin, karena dapat digunakan untuk memproduksi metamfetamin.

T: Jadi jika kontrasepsi darurat diperbolehkan untuk dijual bebas, bagaimana dengan pil KB biasa?

J: Nantikan terus. Musim gugur yang lalu, American College of Obstetricians and Gynecologists – para dokter yang menghasilkan uang dengan menulis resep untuk pil tersebut – mengatakan bahwa pil tersebut juga cukup aman untuk dijual tanpa resep. Namun belum ada produser yang mengindikasikan ingin mencobanya.