Penelitian masih menemukan obat-obatan dalam suplemen yang ditarik kembali

CHICAGO (AP) — Suplemen makanan yang mengandung bahan obat resep yang berpotensi berbahaya mungkin masih dijual bahkan bertahun-tahun setelah penarikan kembali keamanannya, demikian temuan sebuah penelitian.

Dalam suplemen yang dibeli secara online, para peneliti telah mendeteksi steroid tersembunyi, bahan yang mirip dengan Viagra dan Prozac, serta obat penurun berat badan yang terkait dengan serangan jantung.

Mereka menguji 27 produk yang menjanjikan otot besar, kekuatan seksual, penurunan berat badan, dan banyak lagi. Dari jumlah tersebut, 18 mengandung bahan-bahan yang tidak disetujui untuk digunakan tanpa resep; 17 masih memiliki obat yang sama yang menyebabkan penarikan kembali.

Produsen lebih mengutamakan keuntungan dibandingkan kesehatan konsumen, namun lemahnya pengawasan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS berkontribusi terhadap masalah ini, kata penulis utama Dr. Pieter Cohen, seorang internis dan peneliti di Cambridge Health Alliance, sebuah sistem perawatan kesehatan di Boston, mengatakan.

Suplemen yang diuji ditarik kembali oleh produsen setelah FDA menyampaikan kekhawatiran tentang obat-obatan dalam produk mereka. Jenis penarikan ini biasanya bersifat sukarela dan melibatkan produk-produk yang berpotensi menyebabkan masalah kesehatan serius dan bahkan kematian. Peran FDA termasuk menentukan apakah penarikan produk berhasil menghilangkan produk yang berpotensi tidak aman dari pasar.

“Harus ada konsekuensi hukum dan finansial yang signifikan bagi produsen yang menurut FDA terus menjual suplemen lonjakan ini,” kata Cohen.

Berbeda dengan obat resep, suplemen makanan tidak memerlukan persetujuan FDA sebelum dipasarkan. Namun, label mereka harus mencantumkan semua bahan dan produsen tidak diperbolehkan menjual produk yang “dipalsukan atau diberi merek yang salah”, kata situs web badan tersebut.

Studi ini diterbitkan dalam Journal of American Medical Association pada hari Rabu. Para penulis mengatakan undang-undang yang meningkatkan kewenangan penegakan FDA mungkin diperlukan untuk menyelesaikan masalah ini.

Menanggapi penelitian tersebut, FDA mengatakan pihaknya mengeluarkan ratusan peringatan konsumen mengenai produk-produk yang terkontaminasi, mengirimkan surat peringatan kepada produsen suplemen “dan melakukan penegakan hukum perdata dan pidana” terhadap produk-produk yang dipasarkan secara ilegal. Menghalangi produsen terkadang menjadi tantangan karena mereka seringkali sulit dilacak dan beberapa berada di luar negeri, kata badan tersebut.

Para peneliti membeli 27 dari 274 suplemen yang ditarik dari tahun 2009 hingga 2012. Produk tersebut dibeli dari situs web produsen atau pengecer online lainnya pada musim panas 2013. Sebuah laboratorium penelitian di Oregon mengujinya. Apakah ada konsumen yang dirugikan karena menggunakan suplemen yang terkontaminasi, berada di luar cakupan penelitian.

Di antara 27 produk:

— Enam suplemen penurun berat badan mengandung sibutramine atau zat yang mirip dengan obat diet yang ditarik dari pasar AS pada tahun 2010 setelah dikaitkan dengan serangan jantung dan stroke. Dua juga mengandung bahan aktif dalam Prozac.

— Sepuluh suplemen binaraga mengandung steroid anabolik atau senyawa terkait, yang telah dikaitkan dengan efek samping termasuk kanker prostat, agresi dan infertilitas.

— Salah satu produk peningkat seksual mengandung sildenafil, bahan aktif dalam Viagra, yang tidak dianjurkan bagi mereka yang mengonsumsi obat jantung.

Asosiasi Produk Perawatan Kesehatan Konsumen, sebuah kelompok perdagangan suplemen, mengatakan pihaknya mendorong regulator federal untuk menindak perusahaan-perusahaan “nakal”.

“Obat-obatan yang tidak disetujui atau palsu yang menyamar sebagai suplemen sah merupakan ancaman terhadap kesehatan masyarakat dan kepercayaan konsumen terhadap industri suplemen,” Scott Melville, presiden dan CEO asosiasi tersebut, mengatakan dalam sebuah pernyataan melalui email.