WASHINGTON (AP) – Otoritas kesehatan AS akhirnya menyetujui obat yang dapat dihirup pada Jumat untuk membantu penderita diabetes mengontrol kadar gula mereka selama makan.
Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan lampu hijau untuk MannKind Corp. Afrezza, sejenis insulin kerja cepat, untuk orang dewasa dengan jenis diabetes yang paling umum. Keputusan akhir datang lebih dari tiga tahun setelah agensi meminta MannKind untuk melakukan studi tambahan tentang obat tersebut.
Permintaan untuk perawatan diabetes meroket di seluruh dunia karena prevalensi obesitas. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia, sekitar 347 juta orang di seluruh dunia menderita penyakit kronis di mana tubuh tidak menghasilkan cukup insulin untuk memproses glukosa dari makanan atau menggunakan insulin secara tidak efisien. Penyakit ini dapat menyebabkan kebutaan, stroke, penyakit jantung dan kematian. Dengan diabetes tipe 2, bentuk penyakit yang paling umum, tubuh tidak menggunakan insulin dengan benar. Diabetes tipe 1 biasanya didiagnosis pada anak-anak dan dewasa muda yang tubuhnya tidak memproduksi insulin.
Afrezza, yang merupakan insulin bubuk, tersedia dalam kemasan sekali pakai dan dirancang untuk dihirup sebelum makan atau dalam waktu 20 menit. MannKind mengatakan bahwa pasien yang menggunakan obat dapat mencapai puncak insulin dalam 12 hingga 15 menit, dibandingkan dengan satu setengah jam atau lebih untuk pasien yang menyuntikkan hormon.
FDA mengatakan dalam pengumuman persetujuannya bahwa Afrezza bukan pengganti insulin kerja lama dan itu adalah opsi baru untuk mengendalikan kadar insulin waktu makan. Badan tersebut menyetujui obat tersebut dengan peringatan pada kemasannya bahwa obat tersebut tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit paru-paru kronis seperti asma dan emfisema karena ada laporan kejang. Badan tersebut juga memerlukan beberapa studi lanjutan untuk mempelajari tentang keamanan jangka panjang obat tersebut, termasuk dampaknya terhadap jantung dan paru-paru.
Mannkind pertama kali menyerahkan obat tersebut ke FDA pada Maret 2009. Perusahaan yang berbasis di Valencia, California ini tidak memiliki produk lain di pasar dan merugi lebih dari $191 juta tahun lalu.
Perusahaan lain tidak dapat membuat insulin inhalasi berfungsi. Pada tahun 2007, Pfizer Inc. menghentikan Exubera inhalasi insulin karena gagal menembus pasar. Pada tahun 2008, Eli Lilly & Co. menghentikan program pembangunannya dan mengatakan tidak ada kepastian dalam pengaturannya.
Saham MannKind turun 5,5% dalam perdagangan reguler setelah FDA mengumumkan persetujuannya, tetapi naik 70 sen, 7%, menjadi $10,70 pada hari Jumat.
