Obat eksperimental dari perusahaan bioteknologi Genentech gagal memperlambat penurunan mental dalam penelitian tahap pertengahan terhadap lebih dari 500 orang dengan penyakit Alzheimer ringan hingga sedang, namun menunjukkan hasil yang menjanjikan pada peserta dengan gangguan paling sedikit yang menerima dosis lebih tinggi.
Pneumonia dan kematian lebih umum terjadi pada mereka yang menerima obat tersebut, namun para peneliti meremehkan hal tersebut. Pembimbing dr. Jeffrey Cummings dari Klinik Cleveland mengatakan tidak ada kematian yang tampaknya disebabkan oleh obat tersebut, dan pneumonia terjadi pada tingkat yang diperkirakan terjadi pada orang lanjut usia.
“Kami sangat terdorong” oleh petunjuk manfaatnya bagi pasien dengan demensia ringan dan akan berbicara dengan regulator mengenai langkah selanjutnya untuk obat tersebut, crenezumab, kata seorang ilmuwan Genentech, Dr. Carole Ho, berkata. Hasilnya sesuai dengan bukti lain yang menunjukkan bahwa pengobatan dini pada penyakit ini lebih baik, katanya.
Hasilnya diumumkan pada konferensi internasional Asosiasi Alzheimer di Kopenhagen pada hari Rabu. Genentech dan perusahaan induknya, Roche Holding AG yang berbasis di Swiss, membiayai penelitian ini, dan Cummings adalah penasihat berbayar untuk Genentech.
Mereka adalah campuran perawatan terbaru yang bertujuan membersihkan plak amiloid lengket yang menyumbat otak pasien Alzheimer. Sekitar 35 juta orang di seluruh dunia mengidap Alzheimer, bentuk demensia yang paling umum. Tidak ada obat yang bisa menyembuhkan dan pengobatan yang ada saat ini hanya meredakan gejala untuk sementara.
Tahun lalu, obat Eli Lilly & Co., solanezumab, juga mencoba membersihkan amiloid, gagal mencapai tujuan utama dalam dua penelitian, namun hasil gabungan menunjukkan bahwa obat tersebut dapat membantu orang dengan penyakit yang lebih ringan. Sekarang sedang dalam studi lebih lanjut. Sebelumnya, bapineuzumab, obat serupa yang dikembangkan oleh Pfizer Inc. dan Johnson & Johnson, menunjukkan hasil yang menjanjikan pada pengujian tahap pertengahan, namun gagal dalam uji coba yang lebih besar dan lebih pasti.
Obat Genentech telah diawasi dengan ketat karena menargetkan amiloid secara lebih luas dibandingkan obat lain, dan perusahaan yang berbasis di California ini memiliki rekam jejak keberhasilan yang panjang dengan banyak obat biologis kanker.
Studi tahap menengah bertujuan untuk memberikan gambaran tentang keamanan dan apakah obat tersebut cukup efektif untuk melanjutkan ke studi yang lebih besar dan lebih pasti yang bertujuan untuk mendapatkan persetujuan pasar.
Dalam sebuah penelitian, 431 pasien berusia 50 hingga 80 tahun dengan penyakit Alzheimer ringan hingga sedang diberikan crenezumab atau obat tiruan sebagai suntikan setiap dua minggu, atau sebagai dosis infus yang lebih tinggi setiap empat minggu selama 17 bulan. Tidak ada perbedaan signifikan yang terlihat antara kelompok-kelompok tersebut dalam dua ukuran keterampilan berpikir dan fungsi yang banyak digunakan.
Namun, 70 peserta dengan gangguan ringan yang menerima dosis lebih tinggi mengalami penurunan kognitif 35 persen lebih sedikit dibandingkan 33 orang dengan gangguan ringan yang diberikan infus palsu. Perbedaannya sekitar 3,5 poin pada skala sekitar 70 poin – “setara dengan jeda penurunan selama enam atau sembilan bulan,” kata Cummings.
Namun, hasil ini belum pasti dan hanya dapat dianggap sebagai sinyal yang patut diselidiki dalam penelitian selanjutnya karena tidak melibatkan seluruh kelompok yang diuji. Dan bahkan pada kelompok gangguan ringan ini, obat tersebut tidak memperbaiki aspek kedua, yaitu kemampuan untuk berfungsi dalam kehidupan sehari-hari.
Dalam studi kedua, 73 orang yang menunjukkan plak amiloid pada pencitraan otak juga diberikan suntikan atau infus crenezumab atau tiruan. Hasil utama – kadar amiloid yang terlihat pada pencitraan otak setelah pengobatan – akan dipresentasikan pada konferensi medis pada bulan November. Hasil pada fungsi kognitif tampaknya mencerminkan hasil penelitian yang lebih besar, kata Cummings.
Lima orang yang menerima crenezumab meninggal – satu karena kematian mendadak, dua karena gagal napas, satu karena pneumonia, dan satu karena penyakit Alzheimer yang memburuk.
“Kami yakin profil keamanannya dapat diterima,” karena kematian tampaknya tidak terkait dengan obat tersebut, kata Ho dari Genentech.
Dalam sebuah pernyataan pada hari Rabu, Asosiasi Alzheimer mencatat bahwa crenezumab sedang diuji dalam penelitian lain yang bertujuan untuk mencegah penyakit ini, dan mengatakan bahwa hasil baru ini memberikan harapan bahwa obat tersebut akan lebih berhasil dalam situasi tersebut.
___
On line:
Institut Nasional Penuaan: http://www.nia.nih.gov/Alzheimers
Informasi pasien dan keluarga: http://www.alzheimers.gov/
Asosiasi Alzheimer: http://www.alz.org
___
Marilynn Marchione dapat diikuti di http://twitter.com/MMarchioneAP
