Negara-negara memberontak terhadap obat penghilang rasa sakit baru yang ampuh

BARRE, Vermont (AP) — Para pejabat negara bagian yang berjuang melawan penyalahgunaan heroin dan obat resep yang dipublikasikan secara luas, memberontak terhadap obat penghilang rasa sakit baru yang ampuh yang dikhawatirkan oleh penegak hukum dan pejabat kesehatan masyarakat dapat memperburuk masalah narkoba yang sudah akut.

Gubernur Vermont Peter Shumlin mengumumkan perintah darurat pada hari Kamis yang akan mempersulit dokter untuk meresepkan obat golongan baru yang mencakup Zohydro. Banyak yang percaya bahwa pil pelepasan yang diperpanjang rentan terhadap penyalahgunaan karena tidak tahan terhadap kerusakan dan mengandung hidrokodon narkotika hingga lima kali lebih banyak daripada yang sebelumnya tersedia dalam pil lain.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menyetujui obat tersebut pada musim gugur lalu dan mulai dipasarkan bulan lalu.

Penyalahgunaan obat resep adalah masalah narkoba yang paling cepat berkembang di AS dengan lebih dari 4,5 juta orang Amerika menyalahgunakan obat penghilang rasa sakit, menurut laporan Drug Enforcement Administration tahun 2013.

Pejabat penegak hukum dan kesehatan masyarakat mengatakan bagi banyak orang, penyalahgunaan obat penghilang rasa sakit yang diresepkan dapat membuka jalan menuju kecanduan heroin. Pada bulan Januari, Shumlin mencurahkan sebagian besar pidato kenegaraannya untuk “krisis heroin besar-besaran” di Vermont.

Shumlin tidak melakukan hal yang sama seperti Gubernur Massachusetts Deval Patrick, yang pekan lalu memerintahkan larangan langsung terhadap peresepan dan pengeluaran Zohydro sampai dipasarkan dalam bentuk yang sulit untuk disalahgunakan. Namun Shumlin dan Komisaris Kesehatan Vermont Dr. Harry Chen mempertanyakan persetujuan FDA keduanya.

“Bukannya kita tidak punya obat penghilang rasa sakit di Amerika,” kata Shumlin. “Jadi, Anda tahu, kami hanya mengatakan, ‘Hei, kami memahami bahwa kami tidak mengontrol FDA, namun kami memiliki pengaruh di Vermont,'” katanya.

Reaksi terhadap Zohydro telah meningkat sejak tahun lalu, ketika FDA menyetujui obat tersebut dibandingkan dengan rekomendasi komite penasihat internal.

Akhir tahun lalu, 28 jaksa agung negara bagian menandatangani surat yang meminta FDA untuk mencabut persetujuan obat tersebut atau meminta produsen untuk memformulasi ulang obat tersebut agar lebih sulit bagi penyalahguna untuk mencium atau menyuntik.

Senator AS Joe Manchin dan Rep. Stephen Lynch telah memperkenalkan undang-undang yang akan memaksa FDA untuk menarik obat tersebut.

Zohydro termasuk dalam keluarga obat yang dikenal sebagai opiat atau opioid. Lainnya termasuk morfin, heroin, dan oksikodon, pereda nyeri di OxyContin.

Kekuatan pereda nyerinya berasal dari hidrokodon. Obat lain, seperti Vicodin, mengandung narkotika yang sama, tetapi juga mengandung asetaminofen, bahan aktif dalam Tylenol.

Zogenix yang berbasis di San Diego, yang membuat Zohydro, mengatakan obat tersebut tidak lebih manjur, per miligramnya, dibandingkan obat hidrokodon lainnya. Perusahaan juga mengatakan telah membentuk dewan ahli untuk mencegah penyalahgunaan dan perwakilan penjualannya tidak dibayar berdasarkan volume, namun berdasarkan upaya mereka untuk memastikan bahwa pembuat resep, apoteker, dan pasien memahami risiko dan manfaat obat.

FDA mengatakan Zohydro memenuhi standarnya dan memberikan pilihan pengobatan penting bagi pasien dengan nyeri kronis. Badan tersebut, yang menyetujui versi OxyContin yang tahan terhadap tekanan pada tahun 2010 untuk mencoba mencegah penyalahgunaan, juga mencatat bahwa formulasi Zohydro yang bersifat pencegah penyalahgunaan sedang dalam tahap awal pengembangan.

Shumlin mengatakan dia memilih peraturan yang ketat daripada larangan langsung, setidaknya untuk menghindari litigasi yang bisa memakan banyak biaya.

“Saya memperkirakan Massachusetts mungkin akan menghadapinya dan kami benar-benar ingin menyelesaikan sesuatu dengan cepat,” kata Shumlin.

Peraturan peresepan darurat Vermont untuk Zohydro mencakup persyaratan bahwa pemberi resep harus melakukan evaluasi medis menyeluruh dan penilaian risiko.