J&J menarik kembali semua pengukur glukosa darah OneTouch Verio

Raksasa produk kesehatan Johnson & Johnson mengeluarkan penarikan produk lainnya pada hari Senin, kali ini untuk pengukur glukosa darah OneTouch VerioIQ yang dijual di AS dan negara lain.

Alat tersebut ditarik kembali karena ketika kadar gula darah penderita diabetes sangat tinggi, alat tersebut tidak memberikan peringatan dan malah mematikannya, atau menampilkan pembacaan yang tidak akurat.

Meteran tersebut dibuat oleh unit LifeScan J&J, yang akan mengeluarkan meteran pengganti gratis untuk semua pasien.

Perusahaan tersebut mengatakan pada hari Senin bahwa meteran yang ditarik kembali di AS akan dihentikan ketika gula darah pasien mencapai 1.024 miligram per desiliter. Ini adalah tingkat yang sangat tinggi yang memerlukan perhatian medis segera.

Sangat kecil kemungkinannya kadar gula darah penderita diabetes setinggi ini. Namun, jika seorang pasien mengalami gula darah yang sangat tinggi dan tidak diberikan pengobatan segera atau pengobatan yang salah, hal ini dapat mengakibatkan risiko kesehatan yang serius atau kematian, menurut J&J.

Penderita diabetes dianjurkan untuk menjaga kadar gula darah puncaknya, segera setelah makan, pada atau di bawah 160 miligram per desiliter.

Ketika gula darah tetap sedikit di atas tingkat tersebut, kelebihan gula pada akhirnya dapat merusak pembuluh darah, jantung, ginjal, mata, dan organ lainnya, yang pada akhirnya mengakibatkan komplikasi serius seperti kebutaan, gagal ginjal, amputasi kaki, dan kematian dini. Lonjakan yang sangat tinggi dan tiba-tiba dapat menyebabkan kematian jika tidak ditangani secara agresif.

Johnson & Johnson, yang berbasis di New Brunswick, NJ, mengatakan pasien dengan salah satu meteran harus menghubungi layanan pelanggan LifeScan di 800-717-0276 untuk mengatur meteran pengganti atau mengajukan pertanyaan. Perwakilan tersedia mulai pukul 08.00 hingga 22.00 EDT, Senin hingga Minggu.

Pasien dapat terus menggunakan meteran tersebut sampai mereka menerima meteran baru, kata perusahaan tersebut.

“Keselamatan pasien kami adalah prioritas nomor satu kami,” kata Dr. Michael Pfeifer, kepala petugas medis LifeScan, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

J&J mengatakan pemberitahuan dikirim ke sekitar 90.000 pengguna aktif OneTouch VerioIQ Meter di AS, serta dokter, perawat, apotek, dan distributor. Perusahaan sedang memperbarui meteran tersebut untuk mengatasi masalah ini, namun tidak dapat mengatakan kapan akan melanjutkan pengiriman meteran tersebut.

Di luar AS, perusahaan ini menarik kembali merek OneTouch VerioIQ, OneTouch VerioPro, dan OneTouch VerioPro+. Ketiga jenis tersebut dipanggil kembali karena menampilkan kadar glukosa yang salah pada kadar glukosa yang sangat tinggi atau tidak menyimpan kadar glukosa yang benar dalam memorinya.

Sampai saat ini, tidak ada laporan cedera pasien terkait dengan cacat tersebut di seluruh dunia untuk meteran yang ditarik kembali.

Penarikan kembali ini merupakan yang terbaru dari serangkaian penarikan sekitar tiga lusin J&J sejak 2009 yang dilakukan oleh Johnson & Johnson, pemasok produk perawatan kesehatan terbesar di dunia.

Sebagian besar melibatkan obat-obatan yang tidak diresepkan seperti Tylenol dan Motrin untuk orang dewasa dan anak-anak, namun penarikan lainnya adalah karena kesalahan penggantian pinggul dan obat resep untuk kondisi seperti epilepsi atau lensa kontak. Penyebabnya antara lain kadar bahan aktif obat yang tidak tepat, pecahan kaca atau logam pada obat cair, dan bau kemasan yang memuakkan.

Perusahaan ini beroperasi di bawah pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) saat mereka membangun kembali satu pabrik obat bebas dari awal dan meningkatkan pabrik lainnya. Penarikan kembali dan hilangnya penjualan produk merugikan J&J lebih dari $1 miliar.