WASHINGTON (AP) — Setelah melakukan penelitian selama lebih dari 40 tahun, pemerintah AS menyatakan tidak menemukan bukti bahwa sabun antibakteri umum dapat mencegah penyebaran kuman, dan regulator ingin pembuat Dawn, Dial, dan produk kebutuhan rumah tangga lainnya membuktikan bahwa produk mereka tidak menimbulkan risiko kesehatan bagi konsumen.
Para ilmuwan di Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengumumkan pada hari Senin bahwa mereka sedang meninjau keamanan triclosan dan disinfektan lain yang ditemukan dalam sabun di banyak dapur dan kamar mandi. Penelitian terbaru menunjukkan bahwa triclosan dan zat serupa dapat mengganggu kadar hormon pada hewan laboratorium dan mendorong pertumbuhan bakteri yang resistan terhadap obat.
Keputusan awal pemerintah memberikan dukungan baru kepada para peneliti luar yang telah lama berpendapat bahwa bahan kimia tersebut tidak efektif dan merupakan ancaman terburuk bagi kesehatan masyarakat.
“FDA akhirnya membuat keputusan dan meminta industri untuk menunjukkan kepada kita bahwa produk ini lebih baik daripada sabun dan air, dan data tidak mendukung hal tersebut,” kata Stuart Levy dari Fakultas Kedokteran Universitas Tufts.
Meskipun peraturan ini hanya berlaku untuk produk kebersihan pribadi, peraturan ini mempunyai implikasi terhadap industri senilai $1 miliar yang mencakup ribuan produk anti-bakteri, termasuk pisau dapur, mainan, dot, dan pasta gigi. Selama 20 tahun terakhir, perusahaan telah menambahkan triclosan dan pembersih lainnya ke ribuan produk rumah tangga, dan memuji manfaatnya dalam membunuh kuman.
Berdasarkan usulan aturan yang dirilis Senin, badan tersebut akan mewajibkan produsen untuk membuktikan bahwa sabun antibakteri aman dan lebih efektif dibandingkan sabun dan air biasa. Produk-produk yang tidak terbukti aman dan efektif pada akhir tahun 2016 harus diformulasi ulang, diganti mereknya atau dikeluarkan dari pasar.
“Saya menduga ada banyak konsumen yang beranggapan bahwa dengan menggunakan produk sabun anti bakteri, mereka melindungi diri mereka dari penyakit, melindungi keluarga mereka,” kata Sandra Kweder, wakil direktur Pusat Penyalahgunaan Narkoba FDA. “Tetapi kami tidak memiliki bukti bahwa hal ini benar-benar terjadi pada sabun dan air biasa.”
Juru bicara industri produk pembersih mengatakan FDA telah memiliki “banyak data” yang menunjukkan manfaat produk anti bakteri.
Tindakan hari Senin ini berdampak pada hampir semua produk sabun berlabel antibakteri, termasuk merek populer dari CVS, Bath and Body Works, Ajax dan banyak perusahaan lainnya.
Aturan tersebut tidak berlaku untuk hand sanitizer yang sebagian besar menggunakan alkohol dibandingkan bahan kimia antibakteri.
Analisis FDA memperkirakan bahwa perusahaan memerlukan biaya $112,2 juta hingga $368,8 juta untuk mematuhi peraturan baru, termasuk memformulasi ulang beberapa produk dan menghapus klaim pemasaran dari produk lain.
Badan tersebut akan menerima data dari perusahaan dan peneliti selama satu tahun sebelum mulai menyelesaikan aturan tersebut.
Proposal ini muncul lebih dari empat dekade setelah FDA mulai mengevaluasi triclosan, triclocarban dan bahan-bahan serupa. Pemerintah baru setuju untuk mempublikasikan temuannya setelah perselisihan hukum selama tiga tahun dengan Dewan Pertahanan Sumber Daya Alam, sebuah kelompok lingkungan hidup yang menuduh FDA menunda tindakan terhadap bahan kimia yang berpotensi berbahaya.
Triclosan ditemukan di sekitar 75 persen sabun cair antibakteri dan sabun mandi di A.S. Lebih dari 93 persen sabun batangan antibakteri juga mengandung triclosan atau triclocarban, menurut FDA.
Beberapa konsumen mengatakan keputusan FDA akan berdampak kecil pada kebiasaan membeli mereka, karena mereka sudah menghindari sabun dan scrub antibakteri.
“Sabun biasa bekerja dengan baik untuk saya. Dan jika saya memikirkannya, saya rasa sabun antibakteri tersebut mungkin mengandung lebih banyak racun,” kata Marco Cegarra, dari Fort Lauderdale, Florida.
Diane McLean, dari Washington, DC, berpendapat bahwa sabun “tampaknya merupakan ide yang buruk” karena kekhawatiran akan terciptanya bakteri yang resistan terhadap obat.
FDA diminta untuk menyelidiki bahan kimia antibakteri pada tahun 1972 sebagai bagian dari undang-undang yang dirancang untuk menetapkan pedoman bagi lusinan pembersih umum. Namun pedoman tersebut telah terperosok dalam penundaan peraturan selama bertahun-tahun dan tenggat waktu yang terlewat. Badan tersebut menerbitkan rancangan awal temuannya pada tahun 1978, namun tidak pernah menyelesaikan hasilnya hingga hari Senin.
Sebagian besar penelitian seputar keamanan triclosan melibatkan hewan laboratorium, termasuk penelitian pada tikus yang menunjukkan perubahan hormon testosteron, estrogen, dan tiroid. Beberapa ilmuwan khawatir perubahan tersebut dapat meningkatkan risiko infertilitas, pubertas dini, dan bahkan kanker pada manusia.
Ilmuwan FDA menekankan pada hari Senin bahwa penelitian semacam itu belum tentu berlaku pada manusia, namun badan tersebut sedang meninjau implikasinya.
Dalam konferensi telepon dengan para jurnalis, Kweder mencatat bahwa program toksikologi nasional pemerintah telah mempelajari apakah paparan kulit setiap hari terhadap bahan kimia pengubah hormon dapat menyebabkan kanker.
Pakar lain khawatir bahwa penggunaan rutin bahan kimia anti-bakteri seperti triclosan berkontribusi terhadap munculnya kuman yang resistan terhadap obat, atau bakteri super, yang membuat antibiotik tidak efektif.
Pada bulan Maret 2010, Uni Eropa melarang bahan kimia tersebut dari semua produk yang bersentuhan dengan makanan, seperti wadah dan peralatan makan dari perak.
Juru bicara American Cleaning Institute, sebuah organisasi perdagangan produk pembersih sabun, mengatakan kelompok tersebut akan menyajikan data baru kepada regulator, termasuk penelitian yang menunjukkan produk perusahaan tidak menyebabkan resistensi antibiotik.
“Kami bingung karena badan tersebut menyatakan bahwa tidak ada bukti bahwa sabun antibakteri bermanfaat,” kata Brian Sansoni. “Industri kami mengirimkan data mendalam kepada FDA pada tahun 2008 yang menunjukkan bahwa sabun antibakteri lebih efektif membunuh kuman dibandingkan dengan sabun non-antibakteri.”
Grup ini mewakili produsen termasuk Henkel, Unilever dan Dow Chemical Co.
