WASHINGTON (AP) — Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menyetujui obat kanker payudara pertama yang menargetkan sel-sel tumor dan tidak menargetkan sel-sel sehat.
Obat Kadcyla dari Roche menggabungkan obat Herceptin yang sudah ada dengan obat kemoterapi yang kuat dan bahan kimia ketiga yang mengikat obat-obatan tersebut. Bahan kimia tersebut menjaga koktail tetap utuh sampai berikatan dengan sel kanker, menghasilkan racun anti tumor dalam dosis yang kuat.
Peneliti kanker mengatakan obat ini merupakan langkah maju yang penting karena memberikan lebih banyak pengobatan sekaligus mengurangi efek samping kemoterapi yang tidak menyenangkan.
“Antibodi ini mencari sel-sel tumor, diinternalisasi dan kemudian meledak dari dalam. Oleh karena itu sangat baik dan lembut pada pasien – tidak ada rambut rontok, tidak ada mual, tidak ada muntah,” kata Dr. Melody Cobleigh dari Rush University Medical Center berkata. “Ini adalah cara revolusioner untuk mengobati kanker.”
Cobleigh membantu melakukan studi penting tentang obat tersebut di fasilitas Chicago.
FDA menyetujui pengobatan baru untuk sekitar 20 persen pasien kanker payudara dengan bentuk penyakit yang biasanya lebih agresif dan kurang responsif terhadap terapi hormon. Pasien-pasien ini menderita tumor yang memproduksi protein berlebihan yang dikenal sebagai HER-2. Kanker payudara adalah kanker paling mematikan kedua pada wanita Amerika, dan diperkirakan akan membunuh lebih dari 39.000 orang Amerika tahun ini, menurut National Cancer Institute.
Persetujuan ini akan membantu unit Genentech Roche melanjutkan kesuksesan besar Herceptin, yang telah lama mendominasi pasar kanker payudara. Obat tersebut terjual sekitar $6 miliar tahun lalu.
Genentech mengatakan pada hari Jumat bahwa Kadcyla akan berharga $9,800 per bulan, dibandingkan dengan $4,500 per bulan untuk Herceptin biasa. Perusahaan memperkirakan pengobatan lengkap Kadcyla, sekitar sembilan bulan pengobatan, akan menelan biaya $94,000.
Ilmuwan FDA mengatakan mereka menyetujui obat tersebut berdasarkan penelitian perusahaan yang menunjukkan bahwa Kadcyla memperlambat perkembangan kanker payudara selama beberapa bulan. Para peneliti melaporkan tahun lalu bahwa pasien yang diobati dengan obat tersebut hidup 9,6 bulan sebelum kematian atau penyebaran penyakit mereka, dibandingkan dengan pasien yang diobati dengan dua obat standar lainnya, Tykerb dan Xeloda, yang membutuhkan waktu lebih dari enam bulan untuk dirawat.
Secara keseluruhan, pasien yang memakai Kadcyla hidup sekitar 2,6 tahun, dibandingkan dengan 2 tahun pada pasien yang memakai obat lain.
FDA secara khusus menyetujui obat tersebut untuk pasien kanker payudara stadium lanjut yang telah diobati dengan Herceptin dan taxane, obat kemoterapi yang umum digunakan. Dokter tidak diharuskan untuk mengikuti pedoman resep FDA, dan peneliti kanker mengatakan obat tersebut mungkin memiliki potensi besar pada pasien dengan kanker payudara bentuk awal.
Kadcyla akan membawa kotak peringatan, jenis yang paling serius, memperingatkan dokter dan pasien bahwa obat tersebut dapat menyebabkan keracunan hati, masalah jantung, dan kemungkinan kematian. Obat tersebut juga dapat menyebabkan cacat lahir yang serius dan tidak boleh digunakan oleh wanita hamil.
Kadcyla dikembangkan oleh Genentech yang berbasis di San Francisco Selatan menggunakan teknologi pengikatan obat yang dilisensikan dari ImmunoGen yang berbasis di Waltham, Mass. Perusahaan tersebut mengembangkan bahan kimia yang menyatukan campuran obat dan dijadwalkan menerima pembayaran $10,5 juta dari Genentech berdasarkan keputusan FDA. Perusahaan juga akan mendapat tambahan royalti atas penjualan obat tersebut.
Saham ImmunoGen Inc. naik 2 sen menjadi $14,32 pada perdagangan sore. Saham diperdagangkan dalam kisaran 52 minggu $10,85 hingga $18,10.
