FDA menyetujui kamera pil untuk menyaring usus besar

FDA menyetujui kamera pil untuk menyaring usus besar

WASHINGTON (AP) — Pendekatan yang lebih ramah dan lembut terhadap salah satu pemeriksaan yang paling ditakuti dalam dunia kedokteran sedang dilakukan: regulator AS telah menyediakan kamera berukuran kecil untuk membantu menyaring pasien yang kesulitan menjalani kolonoskopi.

Kamera pil yang dapat ditelan dari Mengingat Imaging dirancang untuk membantu dokter mendeteksi polip dan tanda-tanda awal kanker usus besar lainnya. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memberikan perangkat tersebut untuk pasien yang memiliki masalah dengan prosedur kolonoskopi pengecilan, yang melibatkan pemeriksaan usus besar dengan kamera kecil yang tertanam dalam tabung fleksibel sepanjang empat kaki.

Teknologi perusahaan Israel, yang dikembangkan dari sistem pertahanan rudal, menggunakan kamera bertenaga baterai untuk mengambil gambar berkecepatan tinggi saat kamera tersebut bergerak perlahan melalui saluran usus selama delapan jam. Gambar-gambar tersebut dikirim ke alat perekam yang dikenakan di pinggang pasien dan kemudian diperiksa oleh dokter.

Meskipun sistem pencitraan nirkabel yang diberikan mungkin terdengar seperti fiksi ilmiah, sebenarnya sistem ini sudah berusia lebih dari satu dekade. Pada tahun 2001, perusahaan tersebut menerima persetujuan FDA untuk perangkat serupa yang digunakan untuk melihat usus kecil dari dekat.

Pada saat itu, para analis memperkirakan pendekatan Mengingat akan tumbuh menjadi pesaing langsung kolonoskopi tradisional. Namun penelitian di perusahaan menemukan bahwa gambar yang diambil dengan kamera mini tidak sejelas gambar yang diambil dari prosedur kantor. Akibatnya, perusahaan mengejar pasar yang lebih terbatas untuk perangkatnya: pasien yang mengalami kesulitan menjalani kolonoskopi standar.

Pada hari Senin, FDA mengizinkan PillCam Colon perusahaan untuk pasien yang menjalani kolonoskopi tidak lengkap. Berdasarkan perkiraan, 750.000 pasien Amerika tidak dapat menyelesaikan prosedur ini setiap tahunnya, karena masalah anatomi, pembedahan sebelumnya, atau berbagai penyakit usus besar.

Bahkan dengan indikasi terbatas ini, para analis memperkirakan bahwa kamera pil baru dapat tumbuh hingga penjualan lebih dari $60 juta di Amerika Utara pada tahun 2019, dengan ruang untuk ekspansi seiring dengan kemajuan teknologi. Analis MorningStar Debbie Wang mengatakan perusahaannya telah dengan cerdas memposisikan perangkat tersebut sebagai alat lain dalam perlengkapan spesialis gastrointestinal, dan bukan sebagai pesaing langsung.

“Manajemen Mengingat memahami bahwa kolonoskopi tradisional saat ini adalah hal yang paling penting bagi ahli gastroenterologi,” kata Wang. “Jadi mereka tidak ingin melakukan apa pun yang menjadikannya sebagai pengganti.”

Wang mencatat bahwa PillCam dari Give berharga $500, jauh lebih murah dibandingkan tarif kolonoskopi yang sekitar $4.000. Pada akhirnya, dia berpikir dokter dapat menggunakan perangkat ini untuk menarik orang dewasa yang menghindari pemeriksaan rutin karena takut akan rasa sakit, rasa malu, dan ketidaknyamanan umum. Pedoman Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit saat ini merekomendasikan kolonoskopi rutin dimulai pada usia 50 tahun dan berlanjut hingga usia 75 tahun, meskipun sebagian besar orang dewasa Amerika tidak mengikuti rekomendasi tersebut.

Pada bulan Desember, perusahaan perangkat medis Irlandia, Covidien, mengatakan akan membeli Mengingat dengan harga sekitar $860 juta. Mengingat Imaging, yang berkantor pusat di Yoqneam, Israel, memasarkan tujuh lini perangkat medis dan perlengkapan bedah, termasuk kamera pil untuk menyaring kerongkongan dan usus kecil.

Pillcam Colon sebelumnya telah disetujui di 80 negara lain, termasuk Jepang, Eropa, dan Amerika Latin.


Togel Singapore Hari Ini