Aturan baru akan menjamin keamanan susu formula bayi

WASHINGTON (AP) — Setelah melakukan penelitian selama hampir dua dekade, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengumumkan peraturan pada hari Kamis yang dirancang untuk memastikan susu formula bayi aman dan bergizi.

Sebagian besar pembuat susu formula sudah mematuhi praktik ini, namun FDA sekarang memiliki peraturan yang memastikan pembuat susu formula menguji produk mereka untuk mendeteksi salmonella dan patogen lainnya sebelum didistribusikan. Peraturan tersebut juga mengharuskan perusahaan susu formula untuk membuktikan kepada FDA bahwa mereka memasukkan nutrisi tertentu – protein, karbohidrat, lemak, vitamin dan mineral – dalam produk mereka.

Sudah menjadi undang-undang bahwa susu formula harus mengandung nutrisi yang membantu bayi tetap sehat. Namun peraturan baru ini akan membantu FDA memantau perusahaan untuk memastikan mereka mematuhi hukum. Aturan tersebut mengharuskan produsen untuk memberikan data kepada FDA yang membuktikan bahwa formula mereka mendukung pertumbuhan fisik normal dan bahan-bahannya memiliki kualitas yang memadai.

“FDA menetapkan standar kualitas tinggi untuk susu formula bayi karena kekurangan nutrisi selama masa kritis perkembangan ini dapat berdampak signifikan pada kesehatan dan kesejahteraan anak dalam jangka panjang,” kata Michael Taylor, wakil komisaris FDA bidang makanan.

Aturan tersebut juga ditujukan bagi perusahaan baru yang memasuki pasar. Dalam beberapa tahun terakhir, toko kelontong semakin ramai dengan jenis susu formula baru, beberapa di antaranya memanfaatkan tren makanan alami atau organik.

Badan tersebut mengatakan pemberian ASI sangat dianjurkan untuk bayi baru lahir, namun 25 persen bayi mulai mengonsumsi susu formula. Pada usia tiga bulan, dua pertiga bayi bergantung pada susu formula untuk seluruh atau sebagian nutrisinya.

FDA tidak menyetujui formula sebelum dipasarkan, tetapi produsen formula harus mendaftar ke badan tersebut. FDA juga melakukan inspeksi tahunan terhadap fasilitas yang memproduksi susu formula bayi—lebih sering daripada lembaga tersebut melakukan inspeksi terhadap fasilitas makanan lainnya.

Stephen Ostroff, kepala petugas medis di Kantor Makanan dan Kedokteran Hewan FDA, mengatakan aturan ini akan membantu badan tersebut menegakkan hukum jika mereka memeriksa fasilitas atau melihat catatan perusahaan dan menemukan masalah. Dia mengatakan peraturan tersebut terhenti selama bertahun-tahun – pertama kali diusulkan pada tahun 1996 – karena badan tersebut terus mengikuti perkembangan ilmu pengetahuan yang tersedia mengenai keamanan pangan dan isu-isu terkait lainnya.

Kongres meloloskan Undang-Undang Formula Bayi pada tahun 1980 setelah sebuah produsen besar memformulasi ulang beberapa produk susu formulanya dan menghilangkan garam. Setahun kemudian, bayi yang mengonsumsi susu formula didiagnosis menderita kekurangan klorida. Undang-undang mewajibkan pembuat formula untuk menggunakan nutrisi tertentu.

Selama bertahun-tahun, bayi terkadang didiagnosis mengidap cronobacter, salah satu patogen yang kini harus diuji oleh pembuat susu formula dan dikaitkan dengan susu formula bayi. Ditemukan di lingkungan, rumah sakit, dan rumah, cronobacter dapat berkembang biak ketika susu formula tidak diberikan di sela-sela waktu menyusui. Ini hanya ditemukan satu kali dalam formula bubuk yang belum dibuka, pada tahun 2002.

Pada tahun 2011, FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit federal menguji susu formula bayi untuk cronobacter setelah empat bayi di empat negara bagian terinfeksi patogen tersebut, dan dua di antaranya meninggal. Mereka tidak menemukan cronobacter dalam kaleng susu formula yang belum dibuka dan tidak dapat menghubungkan kasus-kasus tersebut.