AS Menyetujui Obat Kanker Merck

TRENTON, NJ (AP) – Merck & Co. pada hari Kamis memenangkan persetujuan AS pertama untuk obat kanker jenis baru dengan keunggulan besar dibandingkan kemoterapi dan pengobatan lama lainnya untuk penyakit ini.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan pihaknya memberikan persetujuan yang dipercepat terhadap obat Merck, Keytruda, untuk pengobatan melanoma yang telah menyebar atau tidak dapat diangkat melalui pembedahan pada pasien yang sebelumnya diobati dengan obat melanoma Yervoy.

Para ahli mengatakan berita ini mengubah keadaan pasien yang menderita kanker kulit mematikan, yang menjadi lebih umum dan membunuh hampir 10.000 orang Amerika setiap tahunnya.

Keytruda, obat rekayasa genetika yang secara kimia dikenal sebagai pembrolizumab, adalah bagian dari kelas obat berbasis antibodi baru yang menjanjikan. Mereka bekerja dengan cara memperkuat sistem kekebalan tubuh sehingga dapat mengenali dan menyerang sel kanker dengan lebih baik.

“Pada dasarnya sembilan puluh persen pasien tidak mengalami efek samping,” kata Dr. Antoni Ribas, seorang peneliti dan profesor di Jonsson Comprehensive Cancer Center di Universitas California, Los Angeles, yang merupakan peneliti utama penelitian ini, dalam sebuah wawancara dengan The Associated Press sebuah studi penting tentang Keytruda.

Sebagai perbandingan, sebagian besar pasien yang menerima kemoterapi menderita mual, muntah, dan rambut rontok.

Lebih lanjut, Ribas mencatat, Keytruda dan obat “imunoterapi” lainnya tampaknya bekerja melawan lebih banyak jenis kanker dibandingkan obat lain, dan pada persentase pasien yang jauh lebih tinggi.

Dalam sebuah penelitian yang didanai oleh Merck, yang berbasis di Whitehouse Station, New Jersey, sepertiga dari 600 pasien yang berpartisipasi mendapatkan manfaat dari obat tersebut, dan 62% dari mereka masih hidup setelah 18 bulan.

Obat kemoterapi memungkinkan kelangsungan hidup pasien rata-rata sekitar sembilan bulan, sementara beberapa obat kanker yang lebih baru membuat pasien tetap hidup rata-rata 11 hingga 15 bulan, kata Ribas, yang menjabat sebagai penasihat Merck namun mengatakan dia menyumbangkan semua pembayaran ke UCLA.

“Ini baru permulaan,” kata dokter tersebut, seraya mencatat bahwa upaya imunoterapi untuk kanker sebelumnya biasanya hanya berhasil pada 5 hingga 10% pasien.

Tingkat kelangsungan hidup dengan penggunaan Keytruda belum ditentukan, karena sebagian besar pasien masih dipantau.

Obat Merck adalah obat anti-PD-1 pertama yang disetujui di Amerika Serikat.

“Obat ini mewakili sebuah langkah maju yang penting,” kata Dr. Louis M. Weiner, juru bicara American Association for Cancer Research, mengatakan dalam sebuah pernyataan. “Ini adalah imunoterapi yang efektif (tetapi) bukan stimulan kekebalan umum. “Ini menyerang mekanisme spesifik yang digunakan oleh beberapa jenis kanker untuk secara aktif menghindari penghancuran sistem kekebalan tubuh.”

Bristol-Myers Squibb Co. dan pasangannya memiliki obat yang mirip dengan Keytruda, yang disebut Opdivo, yang disetujui di Jepang pada bulan Juli. Mereka sedang mencari persetujuan di Amerika Serikat.