WASHINGTON (AP) — Para ahli genetika telah memperingatkan bahwa diperlukan waktu puluhan tahun untuk memastikan keamanan teknik eksperimental yang dimaksudkan untuk mencegah anak-anak mewarisi penyakit yang melemahkan yang akan menghasilkan bayi dari DNA tiga orang.
Badan Pengawasan Obat dan Makanan (FDA) mendengar pendapat para pendukung dan penentang teknik yang menantang ini pada pertemuan dua hari ketika badan tersebut mempertimbangkan untuk memberikan lampu hijau pada tes pada wanita yang memiliki gen cacat yang terkait dengan kebutaan, kegagalan organ, dan banyak penyakit bawaan lainnya.
Tes pendahuluan pada hewan menunjukkan bahwa menggabungkan DNA kedua orang tua dengan donor perempuan ketiga dapat memungkinkan ibu hamil melahirkan anak yang sehat. Namun para ahli di bidang tersebut telah memperingatkan bahwa para peneliti perlu memantau keturunannya selama bertahun-tahun untuk melihat apakah mereka benar-benar sehat.
“Akhir dari percobaan ini akan terjadi beberapa dekade kemudian,” kata Keith Latham dari Michigan State University dalam presentasinya hari Selasa di hadapan FDA dan panel penasihatnya. “Kami memerlukan waktu selama itu untuk mengetahui kesehatan keturunan yang dihasilkan dari prosedur ini.”
FDA secara tegas menyebut pertemuan publiknya sebagai diskusi “teknis” tentang kelayakan pengujian teknik inseminasi buatan pada manusia secara aman. Dalam sebuah pernyataan yang dibacakan di awal, staf FDA mengakui “masalah etika dan kebijakan sosial terkait dengan modifikasi genetik telur dan embrio,” namun mengatakan bahwa masalah tersebut “di luar cakupan pertemuan ini.”
Meskipun ada penyangkalan seperti itu, lebih dari setengah lusin pembicara publik telah mendesak FDA untuk memblokir pengujian teknik pertukaran DNA pada manusia karena dampak medis, etika, dan sosial yang tidak diketahui. Beberapa orang berargumentasi bahwa hal ini bisa menjadi jalan licin bagi “bayi desainer” – yang memungkinkan orang tua mengubah karakteristik seperti warna mata, tinggi badan, dan kecerdasan.
Marcy Darnovsky dari Pusat Genetika dan Masyarakat mengatakan bahwa pengujian yang disetujui FDA akan melewati “garis kebijakan yang jelas” untuk mengubah gen yang akan diwariskan ke generasi mendatang.
“Ini mungkin pertama kalinya yurisdiksi mana pun di dunia menyetujui modifikasi genetik yang disengaja terhadap anak-anak dan keturunan mereka. Dan pengambilan keputusan ini akan dilakukan dengan sedikit atau tanpa masukan dari masyarakat atau pejabat terpilih,” kata Darnovsky. Kelompoknya menunjukkan bahwa 40 negara – termasuk Jerman dan Perancis – memiliki undang-undang yang melarang perubahan genetik manusia diwariskan kepada keturunannya di masa depan.
Darnovsky dan pembicara lainnya mempertanyakan kewenangan FDA untuk mengizinkan pengujian tersebut, karena yurisdiksi badan tersebut terutama mencakup obat-obatan dan peralatan medis – bukan teknik kesuburan.
Sebagian besar diskusi pada hari Selasa berpusat pada aspek ilmiah penggantian gen, dengan presentasi oleh para peneliti terkemuka di bidang tersebut, termasuk Shoukhrat Mitalipov dari Oregon Health & Science University di Portland. Mitalipov dan stafnya menghasilkan lima monyet sehat menggunakan tekniknya, yang melibatkan penggantian DNA yang rusak dari bagian sel yang disebut mitokondria.
Diperkirakan 1 dari 4.000 anak-anak Amerika mewarisi penyakit karena mutasi pada mitokondria, organ kecil penghasil energi yang mengapung di sekitar sel dalam plasma. Berbeda dengan kebanyakan DNA—terletak di dalam inti sel—DNA mitokondria hanya diturunkan dari ibu, bukan dari ayah.
Teknik eksperimental Mitalipov, jika disetujui untuk digunakan, akan melibatkan penghilangan DNA inti dari sel telur donor wanita yang sehat dan menggantinya dengan DNA inti calon ibu. Setelah pembuahan, anak yang dihasilkan akan mewarisi DNA inti ibu – yang berisi ciri-ciri seperti warna rambut dan tinggi badan – tetapi DNA mitokondria donor yang sehat.
Diskusi yang dilakukan oleh panel ahli genetika FDA pada hari Selasa menunjukkan bahwa penelitian pada hewan dalam jangka panjang mungkin diperlukan sebelum uji coba pada manusia dimulai. Panelis mempertanyakan apakah penelitian yang dilakukan pada monyet, tikus, dan sapi relevan dengan dampaknya terhadap ibu manusia dan anak-anak mereka.
“Ada begitu banyak aspek penyakit mitokondria yang berubah seiring waktu yang tidak kita pahami,” kata Dr. Katharine Wenstrom dari Universitas Brown. “Kita harus sangat berhati-hati dalam mengembangkan teknik untuk menguji hewan-hewan ini sepanjang umur mereka.”
FDA tidak harus mengikuti arahan para ahlinya, meskipun sering kali hal ini dilakukan. Pada hari Rabu, kelompok tersebut dijadwalkan untuk membahas rincian potensi percobaan penggantian mitokondria pada manusia.
