WASHINGTON (AP) — Para dokter mungkin akan segera memiliki dua pilihan obat baru untuk pasien hepatitis C, sama seperti virus penghancur hati yang menjadi masalah kesehatan masyarakat utama bagi jutaan generasi baby boomer.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengadakan pertemuan publik minggu ini untuk meninjau dua obat eksperimental dari Johnson & Johnson dan Gilead Sciences. Obat-obatan baru ini, jika disetujui, dapat memberikan pendekatan yang lebih cepat dan efektif untuk menghilangkan hepatitis C, penyakit yang ditularkan melalui darah yang menyebabkan 15.000 kematian di AS tahun ini.
Dalam tinjauan yang diposting online pada hari Selasa, FDA melaporkan bahwa obat simeprevir J&J memiliki tingkat kesembuhan yang sedikit lebih tinggi dibandingkan pengobatan yang tersedia saat ini, meskipun obat tersebut juga menyebabkan ruam dan sengatan matahari pada beberapa pasien.
FDA akan menanyakan panel ahli luar pada hari Kamis apakah obat tersebut harus mencantumkan peringatan tentang ruam dan sengatan matahari pada labelnya. Badan tersebut tidak harus mengikuti saran panel, meskipun sering kali hal tersebut dilakukan.
Pertemuan tersebut diadakan pada saat pejabat kesehatan federal mendesak generasi baby boomer untuk melakukan tes virus corona, yang mungkin tidak terdeteksi selama beberapa dekade sebelum menimbulkan gejala.
Antara 3 juta dan 4 juta orang Amerika terinfeksi hepatitis C, dan orang yang lahir antara tahun 1945 dan 1965 lima kali lebih mungkin mengidapnya dibandingkan orang dari kelompok umur lain, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
Banyak generasi baby boomer yang tertular virus ini karena berbagi jarum suntik atau berhubungan seks dengan orang yang terinfeksi di masa mudanya. Penyakit ini juga menyebar melalui transfusi darah sebelum tahun 1992, ketika bank darah mulai menguji virus tersebut.
“Jika sesuatu tidak segera dilakukan, semua orang yang terinfeksi pada usia 60-an dan 70-an akan mulai mengalami konsekuensi jangka panjang berupa penyakit hati,” kata Gaston Picchio, kepala pengembangan obat hepatitis di unit Janssen Therapeutics J&J.
Kebanyakan orang dengan hepatitis C bahkan tidak menyadari bahwa mereka mengidap virus tersebut sampai terjadi kerusakan hati, menyebabkan sakit perut, kelelahan, gatal-gatal dan urin berwarna gelap.
Selama hampir 20 tahun terakhir, pengobatan standar melibatkan pil dan suntikan yang melelahkan selama setahun yang menyebabkan gejala mirip flu dan menyembuhkan kurang dari separuh pasien. Banyak pasien tidak dapat menyelesaikan siklus pengobatan secara penuh. Yang lain menunda memulai pengobatan sama sekali dengan harapan akan muncul pengobatan yang lebih efektif.
Dua obat yang disetujui pada tahun 2011 memulai upaya baru untuk mengobati penyakit ini. Penelitian menunjukkan bahwa penambahan dua obat baru – Incivek dan Merck & Co dari Vertex Pharmaceuticals. s Victrelis – dengan campuran obat yang lebih tua dapat meningkatkan angka kesembuhan antara 65 dan 75 persen.
Dan obat-obatan yang sedang ditinjau FDA minggu ini berpotensi meningkatkan tingkat kesembuhan lebih tinggi lagi.
Simeprevir J&J menyembuhkan 80 persen pasien yang sebelumnya belum pernah diobati karena penyakit ini, menurut tinjauan FDA. Selain itu, sebagian besar pasien mampu mempersingkat waktu pengobatan mereka menjadi setengahnya menjadi 24 minggu, dibandingkan dengan biasanya 52 minggu. Perusahaan yang berbasis di New Brunswick, NJ ini sedang mencari persetujuan untuk menggabungkan pil harian dengan rejimen pengobatan lama untuk pasien dengan bentuk virus yang paling umum. J&J mengembangkan obat tersebut bersama pembuat obat Swedia Medivir.
Pada hari Jumat, panel FDA yang sama akan menyetujui obat hepatitis C lain dari Gilead Sciences Inc. meninjau apa yang menurut beberapa analis akan menjadi pilihan pertama untuk mengobati penyakit ini. Pil tersebut, yang dikenal sebagai sofosbuvir, telah terbukti menyembuhkan hingga 90 persen pasien hanya dalam waktu 12 minggu terapi, menurut sebuah penelitian di sebuah perusahaan. Selain itu, para analis yakin obat tersebut pada akhirnya akan digunakan tanpa interferon, obat suntik yang digunakan dalam campuran obat saat ini yang menyebabkan mual, diare, dan efek samping tidak menyenangkan lainnya.
Gilead berpacu dengan pembuat obat lain untuk mengembangkan pendekatan pil pertama untuk mengobati hepatitis C, yang telah lama dianggap sebagai cawan suci oleh para pembuat obat. Upaya serupa sedang dilakukan oleh Abbott Laboratories, Bristol-Myers Squibb Co., Vertex Pharmaceuticals, dan lainnya.
Perusahaan konsultan industri farmasi Decision Resources memperkirakan pasar obat hepatitis C akan tumbuh lebih dari $23 miliar pada tahun 2018. Penjualan obat-obatan tersebut diperkirakan akan turun menjadi $17,5 miliar pada tahun 2021 karena semakin banyak pasien yang sembuh dari virus tersebut.
