WASHINGTON (AP) – Obat Novo Nordisk yang digunakan untuk mengobati diabetes harus disetujui untuk digunakan dalam perawatan obesitas, kata pakar kesehatan federal.
Dengan suara 14-1, panel penasehat Food and Drug Administration (FDA) menetapkan bahwa manfaat obat intravena lebih besar daripada risiko bagi pasien yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan yang berbahaya.
FDA menyetujui obat liraglutide, dengan nama merek Victoza, pada tahun 2010 sebagai suntikan harian untuk pengobatan diabetes tipe 2, di mana tubuh tidak menggunakan insulin dengan benar.
Obat tersebut merupakan bagian dari obat generasi baru yang disebut agonis GLP-1, yang merangsang pankreas untuk memproduksi insulin tambahan setelah mengonsumsi makanan.
Pembuat obat Denmark Novo Nordisk sekarang mencari persetujuan FDA untuk obat tersebut sebagai pengobatan obesitas berdasarkan studi perusahaan yang menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan pada sebagian besar pasien.
60% pasien yang menerima obat selama setahun kehilangan setidaknya 5% dari berat badan mereka, dan 31% pasien kehilangan lebih dari 10%, menurut penelitian laboratorium.
Dari pasien yang menjalani pengobatan plasebo, hanya 24% yang kehilangan 5% berat badannya dan 9%, lebih dari 10%. FDA mengatakan perbedaan antara keduanya signifikan secara statistik dan memenuhi kriteria keefektifan badan tersebut.
Jika disetujui, Novo Nordisk berencana menjual obat tersebut dengan merek baru, Saxenda. Ini akan menjadi obat intravena pertama yang disetujui untuk menurunkan berat badan.
Panel FDA merekomendasikan persetujuan obat untuk pasien yang memiliki indeks massa tubuh 30 atau lebih tinggi, yang merupakan tingkat di mana orang dianggap obesitas.
Ini juga akan disetujui untuk orang dengan indeks massa tubuh 27 atau lebih tinggi yang juga memiliki masalah medis terkait kelebihan berat badan, seperti diabetes.
FDA tidak diharuskan untuk mengikuti rekomendasi para ahlinya, meskipun sering kali demikian.
Dokter María Peña, dari Rumah Sakit Syosset di New York, menunjukkan bahwa beberapa dokter telah meresepkan obat “di luar yang diizinkan” untuk menurunkan berat badan, karena pengaruhnya terhadap metabolisme dan proses pencernaan.
“Ini meningkatkan rasa kenyang dan akibatnya orang cenderung makan sedikit lebih sedikit dan berat badan turun sedikit,” katanya.
Di pasar saham, saham Novo Nordisk AS naik 83 sen (1,8) diperdagangkan pada masing-masing $46,78.
