WASHINGTON (AP) – Food and Drug Administration menindak lebih dari selusin perusahaan AS dan asing yang memasarkan pengobatan ilegal untuk diabetes, mulai dari suplemen diet palsu hingga obat resep yang dijual secara online tanpa resep.
Semua produk bertujuan untuk memanfaatkan epidemi diabetes bangsa, yang mempengaruhi hampir 26 juta orang Amerika. Regulator khawatir bahwa konsumen yang membeli produk yang tidak disetujui tersebut dapat menunda mendapatkan perawatan medis yang sah, yang dapat memperburuk penyakit jantung, gagal ginjal, dan komplikasi mematikan lainnya.
FDA telah mengirimkan surat peringatan kepada 15 perusahaan, baik di AS maupun di luar negeri, memerintahkan mereka untuk berhenti menjual perawatan diabetes yang melanggar undang-undang obat AS.
Tiga dari produk yang ditargetkan dipasarkan sebagai suplemen “alami” tetapi sebenarnya mengandung bahan farmasi yang tidak terdaftar. Misalnya, Diexi, yang dijual sebagai “formula herbal” tradisional India, sebenarnya mengandung metformin, obat resep paling umum yang digunakan untuk mengobati diabetes. Produk ini dijual oleh Amrutam Life Care, Surat, India.
“Konsumen harus berhati-hati sebelum menggunakan produk yang mengklaim sebagai alternatif herbal atau alami untuk obat resep yang disetujui FDA,” kata badan tersebut dalam sebuah pernyataan Selasa. “Produk ini harus dianggap tidak aman dan tidak boleh digunakan.”
Produk lain termasuk suplemen makanan asli yang membuat klaim yang belum terbukti untuk mengobati atau mencegah diabetes. Misalnya, Perawatan Harian Diabetes adalah suplemen berbasis kapsul yang mengandung ekstrak kayu manis dan tumbuhan lainnya. Produsennya, Nature’s Health Supply Inc., mengklaim bahwa “meningkatkan metabolisme gula dengan aman dan efektif.”
Berdasarkan undang-undang AS, hanya obat-obatan yang disetujui oleh FDA yang diizinkan mengajukan klaim untuk pengobatan atau pencegahan penyakit.
Perusahaan lain yang ditargetkan oleh FDA mengoperasikan apotek daring yang menjual obat resep untuk diabetes tanpa resep. FDA telah mengeluarkan surat peringatan kepada www.bestcheapmedsonline.com untuk memasarkan versi obat diabetes yang tidak disetujui seperti Januvia, dari Merck & Co. Inc.
FDA memperingatkan pasien agar tidak membeli obat resep di Internet. Hanya 3 persen apotek daring yang benar-benar mematuhi semua undang-undang apotek AS, menurut tinjauan National Association of Boards of Pharmacy.
Pasar AS untuk obat diabetes resep adalah yang terbesar di dunia, dengan penjualan $22 miliar tahun lalu. Penjualan telah meningkat lebih dari 60 persen dalam empat tahun terakhir dari $13,6 miliar pada tahun 2008, menurut perusahaan data kesehatan IMS Health.
FDA mengatakan belum menerima laporan cedera atau penyakit yang terkait dengan produk tersebut, tetapi mengambil tindakan sebagai tindakan pencegahan.
