GlaxoSmithKline menyetujui penyelesaian $105 juta

GlaxoSmithKline menyetujui penyelesaian 5 juta

SAN DIEGO (AP) – GlaxoSmithKline PLC akan membayar $105 juta kepada puluhan negara bagian untuk menyelesaikan tuduhan bahwa mereka secara ilegal memasarkan obat asma Advair dan antidepresan Paxil dan Wellbutrin.

Berdasarkan penyelesaian yang diumumkan pada hari Rabu, perusahaan farmasi yang berbasis di London juga menyetujui peraturan yang melarang mereka membayar dokter untuk mempromosikan produknya; memberikan insentif keuangan yang mendorong penjual untuk memasarkan obat-obatan untuk penggunaan yang tidak disetujui; memasarkan obat-obatan menggunakan hasil penelitian yang tidak memadai atau membuat klaim yang tidak disetujui bahwa suatu produk “lebih baik, lebih efektif, lebih aman, atau memiliki efek samping yang tidak terlalu serius,” menurut pernyataan dari Jaksa Agung California Kamala D .Harris.

California termasuk di antara negara bagian yang jaksa agungnya mengajukan tuntutan hukum serupa di pengadilan setempat. Mereka akan menerima lebih dari $7 juta – bagian terbesar dari penyelesaian – setelah kesepakatan disetujui di Pengadilan Tinggi San Diego County.

Tuntutan hukum di negara bagian tersebut menuduh bahwa GlaxoSmithKline melanggar undang-undang perlindungan konsumen negara bagian dengan memberikan gambaran yang salah tentang penggunaan dan khasiat obat serta memasarkannya untuk tujuan yang tidak disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) — sebuah praktik yang disebut pemasaran di luar label.

GlaxoSmithKline mengakui tidak melakukan kesalahan dalam penyelesaian tersebut, serupa dengan yang dicapai pemerintah federal pada tahun 2012 dengan nilai rekor $3 miliar.

Praktik pemasarannya juga sedang diselidiki di Inggris, Tiongkok, dan beberapa negara lainnya.

Hampir setiap produsen obat besar telah dituntut karena pemasaran di luar label dan menyetujui penyelesaian dengan pemerintah. Tahun lalu, Pfizer Inc. setuju untuk membayar hampir $491 juta untuk menyelesaikan penyelidikan pemasaran off-label obat transplantasi organ Rapamune oleh perusahaan yang kemudian diakuisisi Pfizer.

Pemukiman GlaxoSmithKline mencakup 44 negara bagian dan ibu kota Washington. Louisiana sebelumnya menyelesaikan kasusnya sendiri.

GlaxoSmithKline mengatakan pihaknya telah melakukan reformasi.

Empat tahun yang lalu, GlaxoSmithKline berkomitmen untuk “menghentikan pembayaran kepada dokter untuk berbicara tentang produk kami, pembayaran kepada dokter untuk menghadiri konferensi medis, dan memutus hubungan yang mengikat pembayaran yang dilakukan oleh perwakilan penjualan kami yang menghubungi pembuat resep di AS, menghubungkan ke jumlah arahan yang dikeluarkan,” kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan. Dikatakan bahwa mereka juga memperkenalkan perubahan serupa di luar AS.

Keluaran Sydney