Para ilmuwan berlomba untuk menguji vaksin Ebola pada manusia

WASHINGTON (AP) — Para ilmuwan berlomba untuk memulai uji keselamatan manusia pertama dari dua vaksin eksperimental Ebola, namun membuktikan bahwa suntikan dan pengobatan potensial lainnya benar-benar berhasil tidaklah mudah.

Tidak ada obat atau vaksin yang terbukti dapat menyembuhkan Ebola, penyakit yang sangat langka sehingga sulit untuk menarik investasi dalam upaya penanggulangannya. Namun wabah yang terjadi saat ini di Afrika Barat – yang terbesar dalam sejarah – memicu upaya baru untuk mempercepat pengembangan vaksin dan obat Ebola.

Sejumlah vaksin yang sedang dipersiapkan sebagian besar didanai oleh upaya pemerintah, termasuk dua kandidat vaksin yang paling dekat dengan penelitian pada manusia: vaksin yang dikembangkan oleh pemerintah AS dan siap untuk pengujian tahap awal pada sukarelawan sehat pada musim gugur ini, dan vaksin kedua dikembangkan oleh pemerintah Kanada. pemerintah berpikir tidak akan ketinggalan jauh.

Tes awal biasanya dilakukan pada beberapa lusin hingga 100 orang untuk memeriksa tanda-tanda peringatan efek samping dan untuk mengetahui dosis yang tepat – bukan untuk membuktikan bahwa tes tersebut benar-benar akan melindungi orang dari infeksi virus Ebola. Karena vaksin diberikan kepada orang sehat, bukan kepada orang yang sudah sakit, mendapatkan informasi keselamatan sebelum produk digunakan secara luas merupakan langkah penting.

Rincian baru tentang pengembangan vaksin muncul minggu ini ketika Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menyatakan boleh saja menggunakan obat-obatan dan vaksin eksperimental ketika pihak berwenang mencoba membendung wabah yang telah menewaskan lebih dari 1.000 orang. Pada saat yang sama, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Kamis memperingatkan konsumen Amerika untuk menghindari produk baru obat Ebola palsu yang dijual secara online.

Berikut ini adalah vaksin dan pengobatan Ebola eksperimental:

VAKSINASI EKSPERIMENTAL

Vaksin yang dikembangkan oleh para peneliti di National Institutes of Health telah dilacak dengan cepat oleh regulator dan diperkirakan akan memulai uji coba pertama untuk keselamatan manusia pada musim gugur ini. Vaksin ini didasarkan pada adenovirus simpanse, anggota keluarga virus flu.

Produsen obat Inggris GlaxoSmithKline saat ini memimpin potensi suntikan melalui proses pengembangan, setelah mengakuisisi pengembang aslinya, spesialis vaksin Okairos AG, senilai $325 juta pada tahun lalu. Penelitian menunjukkan bahwa vaksin dapat melindungi monyet dari virus

Juru bicara GlaxoSmithKline mengatakan pada hari Kamis: “Masih terlalu dini bagi kami untuk mengomentari kapan kandidat vaksin tersebut mungkin tersedia untuk digunakan.”

Pekan lalu, dr NIH. Anthony Fauci mengatakan kepada AP bahwa vaksin tersebut seharusnya “murni bersifat preventif, lebih ditujukan untuk memberikannya kepada petugas kesehatan yang menempatkan diri mereka pada risiko besar.”

NIH mengatakan pihaknya juga mendanai setidaknya dua kandidat vaksin Ebola lainnya, yang masih dalam tahap pengembangan awal. Salah satu dari Crucell, anak perusahaan Johnson & Johnson, dimaksudkan untuk melindungi terhadap demam berdarah Ebola dan Marburg dan dapat memulai pengujian pada manusia pada akhir tahun 2015. Yang kedua dari Profectus Biosciences didasarkan pada virus ternak dan saat ini sedang dalam pengujian awal untuk menentukan potensinya untuk dipelajari pada manusia.

Sementara itu, NewLink Genetics dari Ames, Iowa, Kamis, mengatakan pihaknya sedang bersiap untuk menguji vaksin yang dikembangkan oleh pemerintah Kanada berdasarkan perjanjian lisensi dengan Badan Kesehatan Masyarakat Kanada. Perusahaan sedang mendiskusikan uji keamanan awal pada 100 sukarelawan sehat dengan FDA, meskipun eksekutif perusahaan tidak mengatakan seberapa cepat hal itu akan dimulai.

Juru bicara FDA untuk badan tersebut tidak mengkonfirmasi adanya diskusi mengenai vaksin tersebut, namun mengatakan bahwa badan tersebut “siap bekerja sama” dengan perusahaan dan lembaga internasional yang mengembangkan pengobatan Ebola.

Sebanyak 1.500 dosis telah diproduksi oleh produsen kontrak di Jerman, dan pemerintah Kanada telah membeli semuanya. Pemerintah menyisihkan sebagian untuk NewLink untuk digunakan dalam penelitian klinis, dan juga berencana untuk menyumbangkan antara 800 dan 1.000 dosis kepada WHO.

OBAT EKSPERIMENTAL

Obat eksperimental bernama ZMapp dari Mapp Pharmaceuticals yang berbasis di San Diego adalah satu-satunya pengobatan yang belum teruji yang diketahui telah digunakan dalam wabah saat ini.

Mapp Pharmaceuticals menyediakan obat tersebut kepada tiga pekerja bantuan yang terinfeksi virus tersebut – seorang pendeta Spanyol yang meninggal pada hari Selasa dan dua pekerja bantuan Amerika yang dikatakan dalam kondisi membaik. Pakar kesehatan mengatakan tidak ada cara untuk menentukan apakah kesembuhan mereka terkait dengan ZMapp.

Obat tersebut merupakan campuran dari tiga antibodi yang dirancang untuk mengenali Ebola dan mengikat sel yang terinfeksi sehingga sistem kekebalan tubuh dapat membunuhnya. Perusahaan tersebut mengatakan pasokan obat tersebut kini “habis”.

Tekmira Pharmaceuticals Kanada adalah satu-satunya perusahaan di seluruh dunia yang memulai pengujian obat Ebola pada manusia, meskipun masalah keamanan dengan studi awal tersebut menimbulkan keraguan terhadap masa depan pengobatan tersebut.

Suntikan TKM-Ebola dari perusahaan ini bekerja dengan memblokir tiga gen yang membantu virus Ebola berkembang biak dan menyebarkan dirinya sendiri.

Tekmira memulai penelitian skala kecil pada beberapa lusin orang dewasa sehat untuk menemukan dosis obat yang paling aman. Namun FDA menghentikan penelitian tersebut bulan lalu karena potensi reaksi obat berbahaya yang terlihat pada pasien.

Perusahaan, yang memiliki kontrak senilai $140 juta untuk mengembangkan obat tersebut, mengatakan pihaknya berupaya mengatasi masalah keamanan FDA.

Produsen obat asal Carolina Utara, BioCryst, mengumumkan pada hari Rabu bahwa mereka telah menerima hibah sebesar $4,1 juta dari NIH untuk mempelajari pengobatan antivirus eksperimental untuk Ebola.

Perusahaan tersebut telah mengembangkan obat, BCX4430, untuk virus Marburg terkait di bawah kontrak federal 5 tahun senilai $22 juta. Studi yang diterbitkan awal tahun ini mencatat bahwa pengobatan tersebut berhasil memerangi Ebola pada hewan. BioCryst saat ini tidak memiliki produk di pasaran.