BOSTON (AP) — Dewan Massachusetts pada hari Rabu dengan suara bulat menyetujui peraturan negara bagian yang lebih ketat mengenai apotek peracik obat, seperti apotek yang disalahkan atas wabah meningitis nasional yang mematikan.
RUU tersebut, yang sekarang akan diajukan ke Senat, akan memerlukan izin khusus untuk membuat apotek dan menurut undang-undang mengharuskan apotek tersebut menjalani inspeksi mendadak – sesuatu yang telah dimulai oleh pejabat kesehatan masyarakat di negara bagian tersebut setelah merebaknya wabah yang terkait dengan New York yang sekarang sudah tutup. Pusat Peracikan Inggris di Framingham.
Menurut angka terbaru dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit federal, 64 orang telah meninggal dan 750 lainnya jatuh sakit di 20 negara bagian akibat steroid tercemar yang didistribusikan oleh NECC.
“Ini benar-benar sebuah tragedi bahwa hal ini telah terjadi. Ini adalah kegagalan mutlak pemerintah,” kata anggota parlemen negara bagian David Linsky, D-Natick, salah satu dari beberapa anggota parlemen yang turun ke DPR untuk mendorong pengesahan RUU tersebut.
Linsky mengatakan kurangnya pengawasan negara bagian dan federal terhadap apotek menyebabkan langsung terjadinya wabah tersebut.
Apotek mencampurkan suntikan khusus, krim, dan obat lain ke dalam formula yang ditentukan oleh dokter.
Reputasi. Jeffrey Sanchez, seorang Demokrat Boston yang ikut mengetuai komite kesehatan masyarakat di Badan Legislatif, mencatat bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) tidak mengatur obat-obatan racikan dengan cara yang sama seperti yang dilakukan pada obat-obatan lain, yang mengawasi peracikan apotek yang diserahkan kepada dewan negara bagian. beroperasi dengan sumber daya yang lebih sedikit dibandingkan badan federal.
Dewan Perwakilan Rakyat AS pekan lalu memperkenalkan rancangan undang-undang yang akan memberikan FDA wewenang lebih besar untuk memantau senyawa obat dalam jumlah besar.
Kritikus mengatakan bahwa dalam beberapa tahun terakhir perusahaan-perusahaan ini, termasuk NECC, telah bertindak lebih seperti pembuat obat, memproduksi obat-obatan dalam jumlah besar dan mengirimkannya ke seluruh negara bagian, daripada bertindak sebagai apotek khusus.
Tindakan yang disetujui oleh anggota parlemen negara bagian dengan hasil pemungutan suara 155-0 mencakup beberapa rekomendasi yang dibuat oleh Gubernur Deval Patrick setelah wabah meningitis, termasuk persyaratan bahwa peracik melaporkan produksi obat mereka berdasarkan jenis dan volume.
Patrick mengatakan pada hari Rabu bahwa dia berharap tindakan legislatif dan kongres baru-baru ini akan “menjernihkan area abu-abu antara otoritas FDA yang berhenti dan otoritas kita.”
Hal-hal penting lainnya dalam RUU ini mencakup persyaratan bahwa negara menelusuri semua obat-obatan steril yang dibuat oleh apotek yang memiliki izin negara; perlindungan pelapor bagi tenaga kefarmasian; pelabelan obat racikan yang jelas; persyaratan agar apotek yang melakukan peracikan melaporkan “kejadian buruk” seperti penyakit atau reaksi obat yang tidak diinginkan; peningkatan pelatihan bagi pengawas farmasi negara bagian dan perubahan komposisi dewan farmasi negara bagian untuk mencerminkan perpaduan latar belakang profesional yang lebih beragam.
Dua organisasi, Asosiasi Apoteker Massachusetts dan Asosiasi Apoteker Independen Massachusetts, memuji undang-undang tersebut, dan mengatakan dalam pernyataan bersama bahwa undang-undang tersebut akan membantu memulihkan kepercayaan masyarakat terhadap obat-obatan racikan dan menekankan kepada perusahaan asuransi kesehatan tentang pentingnya mengurangi biaya untuk menutup biaya pengobatan.
