Obat baru, metode penelitian menunjukkan potensi kanker payudara

SAN ANTONIO (AP) – Sebuah cara baru untuk mempercepat pengujian obat kanker dan dengan cepat memisahkan pemenang dari yang tidak berguna telah membuahkan hasil besar pertamanya: sebuah obat eksperimental yang menunjukkan harapan melawan bentuk kanker payudara yang sulit diobati.

Metode ini melibatkan mempelajari obat-obatan dalam kelompok kecil orang dan menggunakan teknik statistik canggih untuk menganalisis hasilnya, alih-alih menunggu semua data tiba.

Apakah obat tersebut, veliparib, akan berhasil dipasarkan masih harus dilihat, namun obat tersebut telah menunjukkan potensi yang cukup untuk maju ke pengujian tahap akhir yang bertujuan untuk mendapat persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA).

Meluncurkan obat kanker baru ke pasar biasanya memerlukan waktu lebih dari satu dekade dan melakukan pengujian pada ribuan pasien, serta menghabiskan biaya lebih dari $1 miliar. Perusahaan tidak mampu membiayai banyak penelitian seperti itu, dan pasien tidak bisa menunggu bertahun-tahun untuk mendapatkan obat baru yang berpotensi menyelamatkan nyawa, kata Don Berry, ahli biostatistik di Pusat Kanker MD Anderson Universitas Texas.

Dia membantu merancang metode analisis baru yang dibahas pada hari Jumat di Simposium Kanker Payudara San Antonio, sebuah konferensi internasional.

Peneliti yang menguji suatu obat biasanya tidak melihat hasilnya sampai semuanya benar-benar diuji, untuk menghindari bias pada penelitiannya. Namun beberapa tahun lalu, kemitraan yang tidak biasa memutuskan untuk mencoba cara baru. Hal ini melibatkan National Cancer Institute, FDA, perusahaan obat, puluhan pusat penelitian kanker dan yayasan amal.

Penelitian yang disebut I-SPY 2 ini menempatkan sekelompok kecil wanita pada obat-obatan eksperimental atau kombinasi, kemudian melakukan operasi untuk melihat efek obat tersebut. Hasil terbaik adalah respon yang lengkap, dimana tidak ada tanda-tanda kanker yang tersisa.

Hasil setiap pasien dianalisis saat data tersebut masuk, dan metode statistik tingkat lanjut digunakan untuk menghitung kemungkinan bahwa obat tersebut akan membantu dalam berbagai situasi, bergantung pada wanita mana yang memiliki respons lengkap.

“Hal ini memungkinkan kami untuk belajar dari setiap pasien dan menyesuaikan diri seiring dengan berlanjutnya penelitian,” dan hasil dari peserta awal memandu pengobatan yang diterima kemudian, kata Dr. Hope Rugo dari Universitas California, San Francisco, mengatakan. Ketika cukup bukti menunjukkan kemungkinan keberhasilan yang tinggi, obat tersebut “lulus” ke pengujian tahap akhir.

Pada hari Jumat, Rugo memberikan hasil pada veliparib, obat pertama dari tujuh obat yang diuji. Itu dibuat oleh AbbVie Inc., sebuah perusahaan di Chicago Utara, Illinois, yang baru-baru ini dipisahkan dari Abbott Laboratories. Obat ini termasuk dalam kelas obat eksperimental baru yang disebut penghambat PARP, yang menargetkan enzim yang diandalkan untuk pertumbuhan kanker.

Percobaan I-SPY 2 menunjukkan bahwa menambahkan obat kemoterapi carboplatin dan veliparib ke dalam kemoterapi rutin sebelum operasi dapat meningkatkan hasil bagi wanita dengan kanker payudara “triple-negatif” – tumor yang tidak dipicu oleh estrogen, progesteron atau gen yang menjadi target obat Herceptin. .

Hingga 20 persen kanker payudara adalah jenis ini, dan lebih sering terjadi pada wanita muda, kulit hitam dan Hispanik, serta wanita dengan mutasi gen kanker payudara tertentu.

Para peneliti dapat menentukan potensi obat tersebut setelah melakukan tes pada 71 wanita dan hanya menjalani pengobatan selama enam bulan. Mereka menghitung bahwa tes terhadap hanya 300 wanita dengan tumor triple negatif diperlukan untuk memberikan jawaban yang pasti, dan bahwa obat tersebut memiliki setidaknya 90 persen kemungkinan keberhasilan pada pasien tersebut. Jika lebih banyak jenis kanker yang dimasukkan, kemungkinan keberhasilannya turun menjadi 55 persen.

Hasilnya menunjukkan bahwa “kita bisa mendapatkan informasi awal tentang sesuatu yang layak untuk dilakukan” dan dengan cepat memberikan jaminan pada pengobatan yang tidak membantu, kata Dr. Carlos Arteaga dari Pusat Kanker Komprehensif Vanderbilt-Ingram mengatakan.

Veliparib kini telah lulus dan memenuhi syarat untuk diuji dalam studi definitif. Tidak diketahui berapa lama waktu yang dibutuhkan, namun yang pasti akan lebih singkat dibandingkan tahun-tahun yang dibutuhkan pengujian tradisional.

Pejabat FDA mengatakan bahwa dalam kasus tertentu, tanggapan lengkap dapat dianggap sebagai dasar persetujuan bersyarat suatu obat, selama tes lanjutan dilakukan setelah produk tersebut dipasarkan untuk membuktikan bahwa obat tersebut memang meningkatkan kelangsungan hidup.

Pekan lalu, perusahaan lain yang berpartisipasi dalam studi I-SPY 2, Puma Biotechnology Inc., mengatakan obat eksperimental neratinib juga telah lulus dan akan memasuki studi definitif. Hasil pengujian awal akan dipresentasikan pada konferensi kanker tahun depan.

Pertemuan di San Antonio disponsori oleh American Association for Cancer Research, Baylor College of Medicine dan UT Health Science Center.