WASHINGTON (AP) – Harganya melambung tinggi, begitu pula permintaannya. Obat baru seharga $1.000 per pil telah menjadi pengobatan pilihan bagi orang Amerika yang menderita hepatitis C, penyakit kerusakan hati yang mempengaruhi lebih dari 3 juta orang.
Bahkan ketika perusahaan asuransi enggan membayar, resep Sovaldi melampaui resep semua pil hepatitis C lainnya jika digabungkan dalam hitungan bulan, menurut data baru dari IMS Health. Janji akan adanya kesembuhan yang nyata, dengan efek samping yang lebih sedikit, telah menarik ribuan orang untuk mencari pengobatan.
Namun keberhasilan klinis dan komersial juga mendorong pengawasan terhadap pembuat obat tersebut, Gilead Sciences Inc. Berbasis di California, yang baru saja melaporkan laba kuartal kedua sebesar $3,66 miliar, atau margin bersih 56 persen.
Dua senator telah menemukan dokumen yang menunjukkan bahwa pengembang awal Sovaldi mempertimbangkan untuk menetapkan harga kurang dari setengahnya. Industri asuransi kesehatan telah secara terbuka menegur Gilead, dan program Medicaid negara bagian menolaknya.
Dampaknya lebih dari sekedar satu obat dan satu penyakit. Sejumlah obat kanker menjanjikan yang hampir disetujui mungkin akan terhenti karena masalah biaya.
“Anda tidak bisa terlalu menekankan dilema moral yang kita alami di sini,” kata Michael Kleinrock, direktur IMS Institute, yang mempelajari tren obat resep. “Ini adalah sesuatu yang selalu dicapai oleh industri farmasi berbasis penelitian: penyembuhan. Namun ketika jumlahnya mencapai satu, mampukah kita membelinya?”
Data baru dari IMS Health, perusahaan induk lembaga tersebut, menggambarkan dampak Sovaldi sejak debutnya pada bulan Desember:
—Jumlah resep farmasi untuk semua pil hepatitis C meroket, hal ini menunjukkan adanya permintaan. Pada bulan Mei, lebih dari 48.000 resep telah dipenuhi untuk empat obat tersebut, dengan Sovaldi menyumbang tiga perempat dari total resep tersebut. Bandingkan dengan resep pada Mei 2013, sebelum Sovaldi tersedia, yang berjumlah sekitar 6.200.
-Dalam 30 minggu pertama Sovaldi dipasarkan, 62.000 pasien baru mencoba obat tersebut, hampir tiga kali lebih banyak dari jumlah pasien yang mencoba obat sebelumnya yang menjanjikan. Hal ini menjadikan Sovaldi peluncuran obat hepatitis C yang paling sukses. Gilead berharap segera memiliki penerus yang akan membuat pengobatan lebih mudah ditoleransi karena pasien tidak perlu mengonsumsi obat-obatan yang memiliki efek samping yang kuat.
— Jumlah pasien baru mingguan yang menjalani Sovaldi terus menurun, dari lebih dari 2,900 pada bulan Februari dan Maret menjadi sekitar 1,600-1,800 pada akhir Juni dan awal Juli. Kleinrock mengatakan hal ini dapat mengindikasikan permintaan awal yang terpendam mulai mencapai tingkat yang lebih stabil, atau hal ini dapat berarti perusahaan asuransi membatasi akses untuk melindungi anggaran mereka.
Hepatitis C mengambil alih posisi AIDS sebagai penyebab kematian di AS pada tahun 2007, dan merenggut sekitar 15.000 nyawa pada tahun itu. Penyakit ini kompleks, jenis virus yang berbeda memerlukan pengobatan yang berbeda pula. Meskipun berkembang secara bertahap, penyakit ini pada akhirnya dapat merusak hati, dan biaya transplantasi rata-rata $577,000.
Biaya rejimen Sovaldi selama 12 minggu bersama dengan dua obat pendamping yang juga harus dikonsumsi pasien adalah sekitar $100,000. Regimen yang bersaing dengan obat lain harganya berkisar antara lima angka, dan beberapa di antaranya kurang efektif dan lebih sulit untuk ditoleransi.
Hepatitis C merupakan masalah kesehatan masyarakat, karena penyakit ini dapat ditularkan melalui kontak dengan darah yang terkontaminasi, oleh pengguna narkoba yang berbagi jarum suntik, dan terkadang melalui aktivitas seksual. Banyak orang tidak menyadari bahwa mereka membawa virus ini. Pejabat kesehatan menyarankan semua generasi baby boomer untuk menjalani tes.
Di klinik hati Mount Sinai Health System di New York, advokat pasien Angela Woody mengatakan Sovaldi telah mencerahkan prospek pasien. Namun butuh upaya untuk mendapatkan persetujuan asuransi.
“Kami harus melewati banyak rintangan,” kata Woody. “Kami memiliki dua pasien yang mendaftar pada bulan Januari dan baru berobat pada bulan April.”
Implikasi Sovaldi terhadap biaya Medicare dan Medicaid telah memicu kerja sama bipartisan yang jarang terjadi di Kongres mengenai masalah layanan kesehatan.
Sen. Ron Wyden, D-Ore., dan Charles Grassley, R-Iowa, meminta penjelasan rinci dari Gilead mengenai harganya. Wyden adalah ketua Komite Keuangan, yang mengawasi program asuransi kesehatan, dan Grassley adalah veteran investigasi keamanan obat.
Para senator mengatakan staf mereka menemukan dokumen publik yang mempertanyakan harga Gilead sebesar $84.000 untuk pengobatan lengkap Sovaldi untuk jenis hepatitis C yang paling umum.
Dalam pengajuan ke regulator federal pada tahun 2011, perusahaan yang awalnya mengembangkan Sovaldi memperkirakan harga pengobatan sebesar $36.000. Angka tersebut dikembangkan selama negosiasi Gilead untuk membeli pengembang aslinya, Pharmasset.
Juru bicara Gilead Amy Flood mengatakan perusahaannya tidak berkomentar.
Namun wakil presiden Gilead, Gregg Alton, baru-baru ini membahas masalah ini di forum publik yang disponsori oleh American Enterprise Institute.
“Menyarankan bahwa obat untuk penyakit seperti hepatitis C harus dihargai $36.000… akan menimbulkan disinsentif besar untuk berinvestasi pada obat-obatan untuk industri kita,” katanya.
Gilead telah mengambil sebagian besar tantangan – dan risiko – untuk mendapatkan persetujuan pemerintah untuk Sovaldi, tambah Alton.
Dia mengusulkan standar berbeda untuk mengukur nilai Sovaldi, sesuatu yang disebut “biaya per pengobatan”, yang membuat Sovaldi tampak seperti tawar-menawar.
Pengobatan hepatitis C yang lama membutuhkan waktu lebih lama dan kurang efektif, dan Alton memperkirakan biaya per pengobatannya berkisar antara $150.000 dan $200.000. Termasuk obat-obatan bersamaan yang juga harus diminum pasien.
Sovaldi mendapat hingga $115.000 per pengobatan, kata Alton. “Jadi sebenarnya, biaya pengobatannya jauh lebih murah.”
